Liste des médicaments sous surveillance renforcée
24/10/2011 à 03h38, Auteur : Beauté-santé
//Médicaments sous surveillance renforcée
Suite à l’identification de signaux de pharmacovigilance, une analyse approfondie du profil de sécurité de ces médicaments est en cours et peut conduire à la prise de mesures adaptées (renforcement des précautions d’emploi et mises en garde, restriction des conditions de prescription et de dispensation, voire suspension ou retrait du produit).
Ces médicaments peuvent également faire l’objet d’une réévaluation, afin d’établir si le bénéfice qu’ils apportent aux patients reste plus important que les risques liés à leur utilisation : cette réévaluation du rapport Bénéfice/Risques est indiquée par le signe
Liste des médicaments sous surveillance renforcée :
Agonistes dopaminergiques et LEVODOPA
Sans objet Antiparkinsoniens
Risque de troubles compulsifs
ALLI
Orlistat Aide à la perte de poids
Risques hépatiques et mésusage
Antitussifs contenant de la pholcodine
Pholcodine Antitussifs
Risque d’allergie croisée avec les curares
ARIXTRA
Fondaparinux sodique Antithrombotiques
Complications hémorragiques et utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l’insuffisant rénal
Collyres mydriatiques anticholinergiques chez les sujets âgés et les enfants
Sans objet Mydriatiques et cycloplégiques
Effets indésirables généraux
CONTRACNE, CURACNE, ISOTRETINOÏNE TEVA, PROCUTA
isotrétinoïne (voie orale) Antiacnéiques
Risque tératogène et risque potentiel de troubles psychiatriques.
DIANEAL, EXTRANEAL, NUTRINEAL
Sans objet Solutés de dialyse péritonéale
Risque de concentrations élevées d’endotoxines pouvant être à l’origine de péritonite aseptique
Interaction avec certains lecteurs de glycémies (Extraneal)
FERRISAT
Fer dextran Fer
Réactions d’hypersensibilité
FURADANTINE, FURADOÏNE, MICRODOÏNE
Nitrofurantoine Anti-infectieux
Toxicité hépatique et pulmonaire, notamment dans le traitement au long cours
HEXAQUINE, OKIMUS, QUININE VITAMINE C GRAND
Quinine (en association) Traitement d’appoint des crampes musculaires
Réactions immuno-allergiques
Immunoglobulines IV
Immunoglobuline humaine normale Antisérums et immunoglobulines
Risque d’événements thrombo-emboliques et d’atteintes rénales
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez l’enfant et l’adolescent
Fluoxétine, fluvoxamine, sertraline Antidépresseurs
Risque d’impact sur la croissance et la maturation sexuelle
KETUM et génériques
kétoprofène (gel) Anti-inflammatoires
Réactions photo-allergiques
LANTUS
Insuline glargine Antidiabétiques
Risque potentiel de cancer
LEVOTHYROX et génériques
Lévothyroxine Médicaments de la thyroïde
Risque de perturbation de l’équilibre thyroïdien en cas substitution Lévothyrox/générique (ou vice versa)
MULTAQ
Dronédarone Antiarythmiques
Atteintes hépatiques et suspicion d’atteintes cardiovasculaires
MYNOCINE et génériques
Minocycline Anti-infectieux
Réactions d’hypersensibilité parfois sévères
NEXEN et génériques
Nimésulide Anti-inflammatoires
Atteintes hépatiques
PARLODEL, BROMO-KIN Inhibition de la lactation
Bromocriptine Inhibiteur de la prolactine
Complications neuro-vasculaires
PEDEA
Ibuprofène (injectable) Traitement des cardiopathies congénitales
Risque d’atteintes rénales
PROTELOS
Ranélate de strontium Anti-ostéoporotiques
Réactions cutanées sévères (DRESS).
Accidents thromboemboliques veineux.
PROTOPIC
Tacrolimus Immunosuppresseurs
Risque potentiel de lymphomes cutanés
Sclérosants veineux
Macrogol 9 Sclérosants veineux
Risque de complications thromboemboliques
SORIATANE
Acitrétine Kératolytiques
Risque tératogène
TRIVASTAL
Piribédil Agonistes dopaminergiques
Risque de somnolence et d’attaque de sommeil
UVESTEROL D, UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.
Ergocalciférol Supplémentation en vitamines du nourrisson
Malaises lors de l’administration
VASTAREL et génériques
Trimétazidine Antiangoreux
Syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura
VFEND
Voriconazole Anti-infectieux
Phototoxicité et rares cas de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée
XENICAL
Orlistat Aide à la perte de poids
Risques hépatiques
ZYVOXID
Linézolide Anti-infectieux
Risque d’atteintes hématologiques et risque d’acidose lactique associés à une utilisation prolongée hors AMM